Ruhsatlandırma Uzmanı (İlaç)

VEFA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.

Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip firmamızın İstanbul-Beylikdüzü lokasyonunda görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
• Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 3 yıl tecrübeli
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan
• Sorumluluk bilinci yüksek
• Analitik düşünme yeteneğine sahip, iletişimi kuvvetli
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
• Avrupa yakasında ikamet eden

İŞ TANIMI

• Beşeri tıbbi ürünler için ülke gerekliliklerine uygun olarak imal ve ihraç ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecinin takip edilmesi,
• Analiz başvurularının, Bakanlık yazı cevaplarının, varyasyon başvurularının, Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin, Ruhsat yenileme başvurularının yapılması, ambalaj içerik bilgilerinin hazırlanması,
• TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruların takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
• Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası süreçlere hakim olunması.