İzmir

İş Yerinde

İş Yerinde

3 gün önce yayınlandı

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Departman

Kalite

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Genel Nitelikler

Üniversitelerin Kimya, Biyoloji vb. bölümlerinden mezun,

İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce dil bilgisine sahip,

ISO 13485 sertifikalı kuruluşlarda, kalite alanında en az 4 yıl deneyim sahibi,

ISO 13485:2016 standardına dayalı kalite kavramları ve ilkeleri ile denetim bilgisine sahip (denetçi eğitimi/sertifikası tercih edilir),

ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi geliştirme ve uygulama tecrübesine sahip,

Tercihen 93/43/EEC veya 98/79/EC Tıbbi Cihaz 

Yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi,

Yönetmelik, standart ve uluslararası kılavuzları araştırabilen, tercihen 2017/745 MDR veya 2017/746 IVDR eğitimleri almış,

Tercihen ISO 13485 ve yönetmeliklere uygun teknik dosya hazırlanması süreçlerinde bulunmuş,

İyi iletişim becerilerine sahip, analitik düşünme, planlama ve organizasyon yetenekleri güçlü, ekip çalışmasına yatkın,

İnovatif, sektörel dinamiklere ve gelişmelere hakim, aktif, sorgulayıcı, takip yönü kuvvetli, özgüven sahibi,

İletişim, analiz, raporlama ve sunum için Ms Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) programlarını etkin olarak kullanabilen,

Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli olmayan

İş Tanımı

ISO 13485:2016 Kalite sistemi, kalite el kitabı ile ilgili tüm belgeleri gerektiği gibi tasarlamak, düzenlemek, revize etmek ve güncellemek,

Kalite sistemi için gerekli süreçlerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,

Görevlendirildiği şekilde ISO 13485:2016 kalite yönetimi standardına uygun iç ve dış denetimleri planlamak, organize etmek ve gerçekleştirmek,

Uygun olduğunda kalite ile ilgili eğitimleri vermek takip etmek,

İç kalite sorunlarına ve tüm çözüm aşamalarına liderlik etmek/organize etmek,

ISO 13485 ve CE belgelendirme süreçleri için planlama, hazırlık ve denetim süreçlerini yürütmek

Aday Kriterleri

En az 4 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)
B sınıfı

Kalite Güvence Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Sorumlusu Kalite Güvence Sorumlusu Maaşları Kalite Güvence Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Güvence Sorumlusu Nedir? Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları
Hakkımızda

Turklab Tıbbi Malzemeler San. Tic. A.Ş.Türklab 1996 yılında Türkiye’nin ilk ve tek “Teşhis kitleri üreticisi” olarak kuruldu. Üretim hikâyesi sadece g

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

ÇALIŞAN ADAYLARI İÇİN KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİ HAKKINDA AYDINLATMA METNİ6698 Sayılı Kişisel Veril

Detaylı Bilgi
Yan Haklar

Servis, Yemekhane.

Kalite Güvence Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Güvence Sorumlusu Kalite Güvence Sorumlusu Maaşları Kalite Güvence Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Güvence Sorumlusu Nedir? Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları