Validasyon Uzmanı

SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünme yetkinliği güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• HPLC cihazını iyi derecede kullanabilen,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda 2 yıl tecrübeli.

İŞ TANIMI

• Proses ve temizlik validasyon protokollerinin, Re-Validasyon kapsamında olan validasyon dokümanlarının hazırlanmasından, üretimin takip edilmesinden, numunelerin alınmasından, analizlerinin yapılmasından, analiz sonuçlarının kontrol edilmesinden, istatiksel olarak değerlendirilmesinden ve raporlanmasından,
• Yarı mamul Bulk bekleme protokollerinin yazılmasından, numunelerin alınmasından, analizlerinin yapılmasından, analiz sonuçlarının kontrol edilmesinden, raporlanmasından ve saklanmasından,
• Proses Validasyonu, Master Planı, Temizlik Validasyonu Master Planı ve Analitik Metot Validasyon Master Planı dokümanlarının yıllık bazda hazırlanmasından ve revizyonundan,
• Üretim ekipmanlarının Kirli Bekletme çalışmalarının protokollerinin yazılmasından, numunelerinin alınmasından, analizlerinin yapılmasından sorumlu olacaktır.