warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Kıdemli AR-GE Analitik Geliştirme Uzmanı

SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş.

Kocaeli(Dilovası)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Tecrübe

En az 2 yıl tecrübeli

Departman

AR-GE

AR-GE

Başvuru Sayısı

110 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Tecrübe

En az 2 yıl tecrübeli

Başvuru Sayısı

110 başvuru

Departman

AR-GE

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

  • Kimya, Kimya Mühendisliği Lisans, Yüksek Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli,
  • Minimum 2 yıl Ar-Ge yeni ürün analitik geliştirme süreçlerinde tecrübeli,
  • İngilizce bilen,
  • EU, TR Regülasyonlarına hakim (Tercihen US’ de olabilir),
  • Gerekli olabilecek PC programlarını bilen,
  • İlgili analitik ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
  • Sorun çözme ve metod geliştirme ile bilgi sahibi,
  • Tercihen QbD konusunda deneyimli,
  • Yeni ürün analitik geliştirme-Stabilite süreçleri konusunda yorum yapabilecek,
  • Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
  • Erkek adaylar için askerlik görevi tamamlamış,
  • Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek (İst. Anadolu Yakası/İzmit…)


İŞ TANIMI

  • Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisinden gelen direktifler doğrultusunda hammadde karakterizasyonu, farmasötik ürün analitik metotlarını geliştirmek, metot optimizasyonu, stres testi çalışmalarını yürütmek, analitik metotları valide etmek veya yardımcı olmak,
  • Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan 32P hazırlanması için gerekli dokümanları CMC bölümüne iletmek, biyoeşdeğerlik ve bakanlık numunelerini hazırlamak,
  • Biyoeşdeğerlik çalışması yaptırılacak ürünlerde gerekli dokümanları hazırlamak,
  • Ruhsatlandırma sürecinde gerekli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak,
  • Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb.) için gerekli çalışmaları yürütmek,
  • Çalışmalar sırasında GMP ve GLP kurallarına uymak ve bu kuralları etkin kılmak için gerekli SOP’ leri hazırlamak ve çalışmaları bu prosedürlere göre yürütmek,  
  • Çalışmaları sırasında kullandığı tüm ekipman ve cihazları GLP kuralları çerçevesinde kullanmak, temizlemek ve arızaları hakkında ilgili kişileri bilgilendirmek ve takibini yapmak,
  • Ruhsatlandırılmış ürünlerin üretime adaptasyonu aşamasında Kalite Kontrol bölüm sorumlularıyla birlikte metot transfer çalışmalarını yürütmek,
  • Laboratuvar çalışmaları ile ilgili tespit ettiği problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bu problemlerle ilgili çözüm önerilerini Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisine bildirmek,
  • Laboratuvar dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak; SOP, talimat, rapor vs. dokümanları hazırlamak,
  • Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisinin yönlendirmesi ile gerektiğinde diğer proje takımları ile ortak çalışmalar yürütmek,
  • Kalite kayıtlarını (logbook, analiz raporu, çalışma dokümanı vs.) tutmak / kontrol edip onaylamak,
  • Şirket tarafından belirlenen kurallara ve yönetmeliklere uymak (çalışma saatleri, kıyafet yönetmeliği vb.),
  • Testler ve test sistemlerine olası kontaminasyonu elimine edecek şekilde uygun giyinmek, sanitasyon ve sağlık önlemlerini almak,
  • Bina ile ilgili bakım-onarım ve ekipmanlarla ilgili arızalarını yöneticileri bilgisi dahilinde ilgili bölümü haberdar etmek,
  • Gerekli durumlarda; stokta kalmayan malzemelerin siparişlerinin verilmesi için proje sorumlusunu önceden bilgilendirmek.

Aday Kriterleri

Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)

Analitik Geliştirme Kıdemli Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Analitik Geliştirme Kıdemli Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Santa Farma hakkındaTürkiye’nin en köklü ilaç firmaları arasında bulunan ve 75. yılını kutlayan Santa Farma, 1944 yılında Farma Laboratuvarı olarak ha

Şirket Sayfasına Git

Analitik Geliştirme Kıdemli Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Analitik Geliştirme Kıdemli Uzmanı İş İlanları