Kalite Kontrol Müdür Yardımcısı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin  Kimya veya Kimya Mühendisliği Bölümlerinden mezun,
• İlaç firmalarında ilgili alanda minimum 10 yıl deneyimli, bunun en az 3 yılını Yönetici olarak tamamlamış,
• Kimya Laboratuvarını yönetebilecek, iş organizasyonlarını yapabilecek,
• HPLC, UV, FTIR gibi enstrümental analiz cihazlarını kullanabilen, yorumlayabilen,
• Analitik metot validasyonları, stabilite, hammadde, ambalaj malzemesi, bitmiş ürün analizleri konusunda deneyimli,
• Proses validasyon ve bulk holding time calismalarinin takip edilmesi, planlanmasının yapılması,
• Literatür takip edecek düzeyde İngilizce bilen,
• GMP’ yi çok iyi düzeyde bilen ve takip eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tekirdağ ve çevre illerde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Data integritinin sağlanmasi ve sürekliliğinin takip edilmesi, 
• OOS süreçlerinin olusturulmasını sağlamak ve  kontrolünü gerçeklestirmek
• Laboratuvarda yapılan çalışmalara ait talimatların ve ilgili prosedürlerin oluşturulması, mevcut talimatların guncel GMP ve GLP'ye  göre güncellenmesi,
• Laboratuvarda kullanılan kimyasalların ve sarf malzemelerinin takibi,
• Laboratuvarda yapılması planlanan analizlere ait cihaz ve araç gereç ihtiyacının tespiti ve kaynak kullanım süreçlerinin yönetimi,
• Kendisine bağlı personelin günlük operasyon ve süreçlerinin takibi,
• Üretilmesine karar verilen ürünlerin üretim planlama ve üretim bölümleri ile koordineli olarak değerlendirilmesi, başlangıç hammadde ve ambalaj malzemelerinin serbest bırakma süreçlerinin tamamlanması,
• Üretilen ürünlerin karantina süreçleri ve seri serbest bırakma süreçlerinin yönetimi,