Analitik Metot Geliştirme Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen Analitik Kimya veya Farmasötik Kimya alanında yüksek lisans/doktora derecesine sahip,
• İlaç endüstrisi AR-GE çalışmalarında minimum 3 yıl deneyimli,
• Analitik metot geliştirme/metot validasyonu çalışmaları konusunda tecrübeli,
  
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim, müzakere becerisi yüksek,
  
• GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,
• Literatürü takip edecek seviyede İngilizce bilgisine sahip
  
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
  
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
  
• Tekirdağ, Kırklareli,  bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan 

İŞ TANIMI

• Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metod geliştirme ve analitik metod validasyon / verifikasyon çalışmalarını ve pilot üretim proses validasyonu süreçlerini yürütmek,
  
• Analitik metod geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlatmak,
  
• İlaç ana dosyasına konulacak belgeleri CTD formatında hazırlamak,
  
• HPLC,GC,  AAS, FTIR, sıvıda partikül, UV, NGI gibi cihazları kullanarak hammadde, ara ürün ve bitmiş  ürünlerinin kontrollerini gerçekleştirmek, 
  
• Onaylanan ürünler için araştırma geliştirme projelerinin oluşturmasında ve bütçesinin hazırlanmasında aktif görev almak,
  
• Uygun görülen projelerde üniversiteler, TÜBİTAK ve diğer bilim kuruluşları ile işbirliği kurmak; bilimsel ve diğer destek olanaklarından yararlanılmasını sağlamak üzere yapılan çalışmalara iştirak etmek,