warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Departman

Kalite

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. 

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik uzman kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir.

Ümraniye lokasyonunda bulunan genel merkezimizde görevlendirilmek üzere “Ruhsat Uyum Uzmanı'' kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Genel Nitelikler:

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,

•İlaç sektöründe en az 2 yıl Ruhsatlandırma, Kalite ve GMP deneyimi olan,

•Tercihen SAP ve QMex bilgisi olan,

•İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

•Üretim, Kalite Kontrol ve Kalite Güvence’den gelen varyasyon taleplerini değerlendirmek,

•Varyasyon talepleri için gerekli dokümanları temin ederek kontrollerini yapmak ve ruhsata iletmek,

•Ruhsat bölümünden gelen bakanlık onaylı varyasyonları yönetmek,

•Bakanlıklarda kayıtlı metodların kullanılmasını sağlayıcı her türlü güncellemelerin ilgili birimlerde yapılmasını sağlamak,

•Bakanlıktan gelen soruların cevaplanması için fabrika ile iletişimi sağlamak,

•API, Excipient, Master üretim metodu, bitmiş ürün spesifikasyonları ve metodlarının onaylarını/revizyonlarını QMex’te yönetip kontrollerini sağlamak,

•Üretim reçetelerinin oluşturulmasını ve kontrolünü sağlamak,

•USP, EP ve güncel farmakopelerini takip etmek,

•Pharmeuropa yayınlarını takip etmek, değişikliklere göre spesifikasyonları ve metodları revize etmek,

•Ürünlerin SAP reçete içeriklerini oluşturmak,

•Alternatif kaynak çalışmalarının takibini sağlamak.

Aday Kriterleri

En az 1 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun)
Yapıldı, Muaf
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. Bugün Nobel, Türkiye’

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Özel Sağlık Sigortası, Servis, Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Yemekhane, Kaza Sigortası.

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları