Kalifikasyon Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Nobel Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1964 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. 

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmek.

Fabrika Direktörlüğü’ne bağlı çalışmak üzere “Kalifikasyon Uzmanı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Elektrik, Elektrik-Elektronik, Makine, Fizik, Kimya lisans bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe kalifikasyon süreçlerinde en az 2 yıl deneyim sahibi,
• Tercihen SAP ve QMEX sistemleri hakkında bilgi sahibi,
• Proje yönetimi ve GMP konusunda tecrübeli,
• Taşeron yönetimi konusunda deneyimli,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

• GMP gereklilikleri doğrultusunda dokümantasyon işlemlerini tamamlamak ve takip etmek,
• Ekipman kalifikasyon (URS, HLRA, IQ, OQ, PQ) ve validasyon süreçlerini organize ederek gerçekleştirmek, kalite gerekliliklerine uygun olarak raporlamak,
• Saf Su Sistemi, WFI Sistemi, HVAC Sistemi, Basınçlı Hava Sistemi ve Gaz Dağıtım Sistemi gibi sistemlerin Kalifikasyon/Re-Kalifikasyon süreçlerini yürütmek ve kalite gerekliliklerine uygun olarak raporlamak,
• Kalifikasyon ve validasyon süreçlerine ait prosedür ve talimatları hazırlamak, gerektiğinde revize etmek ve yayınlamak,
• Ekipman/Sistemlerin bakımı ve kalibrasyonu ile dokümantasyon, değişiklik kontrol ve sapma kayıtlarını inceleyerek periyodik kontroller gerçekleştirmek,
• Yatırım projelerine katılarak süreci takip etmek, FAT/SAT çalışmalarını yürüterek raporlamak,
• Hizmet aldığı kalifikasyon süreçlerinin şirket politikalarına, mevzuatlarına ve kalifikasyon ana gerekliliklerine uygunluğunu kontrol ederek koordine etmek,
• Mevzuatlar tarafından belirlenmiş ölçüm, test ve muayenelerin zamanında, doğru yöntemler kullanılarak yapılması ve yaptırılmasını sağlamak.