GMP Uyum Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1964 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmek.

Kalite Direktörlüğü’ne bağlı çalışmak üzere “GMP Uyum Uzman Yardımcısı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun (tercihen Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji),
• Tercihen Kalite Yönetim, GMP ve ISO süreçlerinde en az 1 yıl deneyim sahibi,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

• Yıllık İç Denetim planını yapmak, duyurulması ve denetimlerine katılım sağlayarak takibine destek vermek,
• Planlı ve odaklı alan ziyaretleri sonucu belirlenecek DÖF formlarını açmak ve takibi ile ilgili destek vermek,
• Otorite ve firma denetimleri öncesi istenen dokümanlar, anketler, sertifikalar gibi belgelerin toplanarak yetkililere ulaştırılmasına destek vermek,
• Sağlık otoriteleri ve fason firma GMP denetimleri ile ISO kalite sistemleri denetimlerine katılım sonrası ilgili birimlerle Qmex üzerinden DÖF formlarının takibini yapmak,
• Firmanın GMP eğitimlerinin hazırlanması, planlanması ve gerçekleştirilmesine destek vermek,
• cGMP ve ISO yönetmelikleri konusundaki gelişmeleri ve değişiklikleri takip etmek ve ilgili birimlere bilgi vermek.