GMP Uyum Yöneticisi

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve  yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubunda "GMP Uyum Yöneticisi" aranmaktadır.

İş Tanımı

• Bölümündeki personelin GMP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını yönetir,
• Bölümü ile ilgili standart operasyon prosedürlerinin ve bölümünün takibinde bulunan dokümanları düzenler ve güncel kılar,
• Firma genelinde kendi alanında düzenli eğitimler verir,
• Müşteri ve otoritelerden gelen denetim taleplerine göre denetim planı oluşturur, denetim öncesi taleplerin karşılanmasını sağlar,
• Müşteri ve otorite denetimlerine tam katılım sağlar, denetim planına uygun sürecin yönetilmesini organize eder, denetim raporunda belirtilen tarihe uygun olarak aksiyon planının oluşturulması için ilgili bölümlere bildiriminin ve takibinin yapılmasını, aksiyonların tamamlanmasının sağlanmasını ve denetimler ile ilgili cevap yazılarının gerekli mercilere ulaştırılmasını sağlar,
• İç denetim süreçleri için sistemin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporlamayı sağlar
• Değişiklik Talep Formları süreçleri için sisteminin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporlamayı düzenler,
• Sapma sisteminin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporları hazırlar,
• Düzeltici ve Önleyici Faaliyetlerin süreçleri için sisteminin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporlamayı sağlar.

Aranan Özellikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Bölümü, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyokimya Bölümlerinden en az lisans derecesi ile mezun olmak,
• Alanında en az 8-9 yıl tecrübeye sahip olmak,
• Çok iyi seviyede İngilizce yetkinliğine sahip olmak,
• MS ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinlikte olmak,
• Tercihen ISO Süreçleri iç denetçi eğitimini almış olmak, ISO denetim süreçlerinde tecrübe edinmiş olmak,
• GMP ve hijyen konularına hakim olmak,
• MS Office programlarına hâkim, analiz ve raporlama konularında yetkin olmak,
• Etkin iletişim becerilerine sahip olmak,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı olmak,
• Ekip yönetimi konusunda deneyimli, planlama, organizasyon ve koordinasyon yeteneğine sahip olmak.