Kalite Güvence Mühendisi

Lentatek Uzay Havacılık ve Teknoloji A.Ş.

Sağlık hizmetlerini yeniden şekillendiriyoruz. Hasta sonuçlarını iyileştirmek ve klinik maliyetleri düşürmek için daha erken tanı koyan, uzun süreli izleme sağlayan çığır açan inovatif teknolojilere odaklanıyoruz.

Dünya genelinde daha fazla insanın daha düşük maliyetle daha iyi bakım almalarına yardımcı olmak vizyonumuzu bizimle paylaşmak ve katkı sağlamak ister misiniz?

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin mühendislik bölümlerinden mezun,
• IEC standartlarını okuma ve yorumlama tecrübesi olan,
• ISO 13485 ve/veya ISO 9001 standartları ve süreçleri konusunda bilgi sahibi olan,
• 8D, Balık-Kılçık, 5N gibi problem çözme ve hata analizi yöntemleri ve uygunsuz ürün yönetimi süreci hakkında bilgi sahibi olan,
• Sürekli iyileştirme ve geliştirme anlayışına sahip (6 Sigma, Benchmarking, Kaizen vb.),
• MS Office (Word, Excel, Powerpoint) uygulamalarına hakim,
• Teknik dokümanları, yayınları ve çeşitli kaynaklardan içerikleri takip edip anlayabilecek düzeyde İngilizce’ye hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, uyumlu, öğrenmeye ve gelişmeye açık, araştırmacı, proaktif,
• Raporlama ve dokümantasyon disiplinine sahip,
• Eş zamanlı birden fazla projeye proaktif destek olabilecek,
• Agile süreçlere uyum sağlayabilecek,
• Tercihen temel düzeyde elektronik donanım,
• Tercihen SAP deneyimi olan,
• Tedarik ve Üretim proseslerinde yoğun tempoda çalışabilecek.

İş Tanımı

• Üretim kalite güvence faaliyetlerinin planlanması, yönetim sistemi kapsamında gerekli dokümanların hazırlanması (kalite planı, kalifikasyon prosedürü, test prosedürü vb.)
• Ürün ve üretim hattı kalifikasyon süreçlerinin planlanması, koordinasyonu ve ilgili faaliyetlerin gerçekleştirilerek raporlanması
• Tedarik süreç yönetiminin yapılması, ilgili tedarik süreçlerinde oluşabilecek değişiklik senaryolarının ARGE ve Satınalma birimleri ile koordinasyonun sağlanması
• Tedarik edilen ürünlerde giriş kalite kontrol proseslerinin satın alma speklerine göre uygunluğunun sağlanması ve raporlanması
• Üretim dosyasının güncelliğinin sağlanması ve kontrol altında tutulması
• Üretim ve test faaliyetlerinde ara mamul kalite kontrol süreçleri ve çıkış kalite kontrol süreçlerinin yürütülmesi, gözlemlenmesi ve raporlanması
• Ürün serbest bırakma faaliyetlerini yürütülmesi, uygun olmayan ürünlerin kök neden analizlerinin sağlanması ve raporlanması.