Kalibrasyon Kalifikasyon & Bsv Uzmanı

İlko İlaç Sanayi ve Tic A.Ş

İLKOPOL, İLKO İlaç'ın high potent non steril ürünlerini üretmek üzere faaliyet gösterecek yeni tesisidir.

Bu tesiste son teknoloji ekipmanlar ile antineoplastic ürünler üretilecektir. İLKOPOL üretim tesisimizde görevlendirmek üzere "Kalibrasyon Kalifikasyon & BSV Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler: 

• Üniversitelerin Fizik, Fizik Mühendisliği, Mekatronik,Metroloji ve buna benzer ilgili teknik branşların Lisans bölümlerinden mezun, 
• Benzer görevlerde en az dört yıl ve üzeri mesleki deneyime sahip, 
• Tercihen ilaç sektöründe kalibrasyon/ Temiz Alan kalifikasyonu ve Bilgisayarlı sistemler validasyonları konularında tecrübeli
• GMP, GLP ve Veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim
• Orta derecede İngilizce bilen, 
• MS Office uygulamalarına hakim,  
• Etkin iletişim becerilerine ve yönetsel yetkinliklere sahip, sonuç odaklı, gelişime ve takım çalışmasına açık, 
• Çerkezköy’de ikamet eden veya edebilecek, 
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, 

İş tanımı:

Çerkezköy’de bulunan ve yeni devreye alınmakta olan tesisimizde Kalibrasyon & Kalibrasyon sistem ve sorumluluklarına ait tüm faaliyetlerin yürütülmesi, yönetilmesi ve takibi,

Yapımcı firmalar ile kalibrasyon, kalifikasyon ve alt yapı konularında ortak çalışmaların yapılması,

Fabrika bünyesindeki mevcut tüm laboratuvar ve üretim ekipmanlarının kalibrasyon, kalifikasyon ve Bilgisayarlı sistemler validasyonu kapsamına dahil olan ekipmanların süreçlerinin takip ve koordine edilmesi,

Kalibrasyon, kalifikasyon ve bilgisayarlı sistemler kapsamında dış hizmet alımı kapsamındaki aktivitelerin takip ve koordinasyonlarının sağlanması

Bilgisayarlı sistemlere dahil üretim ve laboratuvar ekipmanlarının BSV validasyonlarının uygun bir programa göre planlanması ve gerçekleştirilmesinin sağlanması

Bilgisayarlı sistemlerin uluslararası validasyon standartları ve elektronik kayıt ve elektronik imza kuralları ( GMP, FDA - 21 CFR Part 11, GAMP vb ) ile olan uyumluluğunun sağlanmasından sorumlu olacaktır.