Kalite Güvence Kıdemli Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Haver Trakya İlaç bünyesinde Çorlu Ergene'de ki fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “ Kalite Güvence Kıdemli Uzmanı ” arıyoruz.

• Üniversitelerin 4 yıllık Kimya, Kimya mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ilgili departmanda en az 4 yıl tecrübeli,
• Kalite Yönetim Sistemleri, GMP uyum konusunda tecrübeli olması.
• Sapma Yönetimi, Kök Neden Araştırma, Düzeltici/Önleyici faaliyetler, Müşteri Şikayetleri, Risk Analizi, Değişiklik kontrol ve Döküman Yönetim Sistemleri süreçlerini yönetebilen,
• QDMS/QMEX ve Microsoft Office programlarına hâkim,
• Aksiyon planlarını takip edebilecek yetkinlikte ve takım çalışmasına yatkın olması,
• Tercihen steril ürünler üretimi yapan firmalarda çalışmış olmak,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olması,
• Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, civarında ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Seri kayıtların kontrol edilerek, ürünlerin satış serbestliğini vermek,
• QDMS/QMEX sistemi üzerinden sapma açma, kök neden analizi, değişiklik kontrol formlarını takip etmek ve risk analizi çalışmalarına katılmak,
• QDMS/QMEX sistemi üzerinden aksiyonları atamak, düzeltici önleyici faaliyet çalışmaları başlatmak, müşteri şikayetlerini incelemek ve takip ederek süreci sonlandırmak,
• Kalite Yönetim Sistemi dokümanlarının revizyonları, dağıtımı ve iptalini QDMS/QMEX sistemi üzerinden gerçekleştirmek,
• Aylık KPI, PI verilerini raporlamak,
• Kuruluş genelinden GMP eğitimlerini vermek.