Kalite Güvence Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON İstanbul- Maslak ofisimizde görevlendirilmek üzere "Kalite Güvence Uzmanı" aramaktayız.

 GENEL NİTELİKLER

·         Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans programlarından mezun,

·         Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol / GMP Uyum (Kalite Güvence) / In Proses Kontrol alanlarında minimum 2-3 yıl tecrübeli,

·         Tercihen stabilite analizlerinde, analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarında deneyim sahibi,

·         İlaç üretimi ve operasyonları, GMP & GLP gereklilikleri ve düzenlemeleri konusunda tecrübeli,

·         In Proses Kontrol çalışmalarında ürün ve operasyonlar, uluslararası ve yerel GMP gereklilikleri hakkında bilgi ve tecrübe sahibi,

·         Tercihen iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

·         Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,

·         Öğrenmeye açık, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,

·         Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,

·         Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,

·         Askerlik görevini tamamlamış. (erkek adaylar için).

İŞ TANIMI

·         Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması,

·         Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,

·         Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesislerin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması

·         Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması

·         Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması

·         Yurtiçi Tedarikçi Denetimlerinin gerçekleştirilmesi

·         Tedarikçi Kalifikasyonları ve Değerlendirmelerinde görev alınması

·         Kalite ve Teknik Anlaşmaların incelenmesi ve sonuçlandırılması

·         Periyodik raporlar ile şirket içi departmanların ve tedarikçilerin temel kalite sorunlarını ve bu sorunlar için düzeltici faaliyet önerilerinin sunulması

·         Üretim raporlarını kontrol etmek  

·         GMP dokümanlarının kullanımı, hazırlanması, revizyonu, iptali işlemlerini ilgili prosedüre göre uygulamak

·         Değişiklik taleplerini ve sapmaları takip etmek

·         Müşteri şikayetlerini takip etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri takip etmek.