Kalifikasyon ve Validasyon Uzman Yardımcısı

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

Ankara'da bulunan fabrikamız için "Kalifikasyon ve Validasyon Uzman Yardımcısı" arayışımız bulunmaktadır.

Aranılan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• Tercihen 2 yıl ilaç sektöründe kalifikasyon, kalibrasyon ve validasyon konularında veya kalite sistemleri konusunda deneyimli
• MS Office programlarına hakim
• İleri seviye İngilizce bilgisi olan
• Tercihen QMex programını kullanmış
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek

İşin Tanımı:

• GEN için geliştirilmiş validasyon politikalarının uygulanması ; proses validasyon /verifikasyon protokollerinin ve özet raporların hazırlanması, gözden geçirilmesi ve onaya sunulması
• Proses, ekipman ve tesis kalifikasyon/validasyon çalışmalarına yönelik dokümanlarının hazırlanması ve takibi
• Kalite Güvence sisteminin güncel GMP ve GDP kurallarına ve yönetmeliklerine eksiksiz uygunluğunun sağlanması için bölüm SOP’larını hazırlamak ve sorumlu olduğu SOP’ları gerektiğinde revize etmek.
• Analitik, ekipman ve süreç validasyon protokollerinin, planlarının ve raporlarının kontrolü ve uyumluluklarının değerlendirilmesi