Ruhsatlandırma Uzmanı

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

  Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz.

  GEN bünyesinde çalışacak bir  ''Ruhsatlandırma Uzmanı'' arıyoruz.

Aranılan Özellikler:

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatlandırmasında en az 2 yıl deneyimli,
• İleri seviyede MS Office programlarını kullanabilen,
• İleri seviyede ingilizce bilgisine sahip olan,
• Ruhsatlandırma süreçlerinde tecrübe edinmiş,
• Tercihen ilaç sektörü deneyimine sahip,
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek,

İşin Tanımı:

• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD başvuru dosyası ve varyasyon başvurularının hazırlanarak TİTCK’ya sunulması ve süreç takibi,
• KÜB/KT güncelleme başvurularının yapılması,
• Ruhsatlı ürünler için gerekli yasal güncellemeler doğrultusunda aksiyonların zamanında alınması,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası mevzuatların takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınması,
• Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirkülerlerin takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınması,
• Resmi otoriteler ile yapılan resmi yazışmaların iç paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve başvuruların zamanında yapılmasını sağlamak,
• Tüm başvurulara ait dokümanları sistematik bir şekilde arşivlemek üzere bizler ile çalışacak bir aday arayışımız bulunmaktadır.