warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Medikal Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Departman

Ruhsatlandırma

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Eastpharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Halkalı'da bulunan Genel Müdürlük binasında Medikal Ruhsatlandırma Departmanı'nda görevlendirilmek üzere;
  • Üniversitelerin Eczacılık ve Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • İlaç endüstrisinde ilgili departmanlarda 1 - 3 yıl deneyimli,
  • Çok iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
  • Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren, 
  • MS Office uygulamalarına hakim,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
Medikal Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.


İŞ TANIMI

TANIMI
  • Ruhsatlı ve ruhsat aşamasındaki ürünler için KÜB-KT hazırlanması ve güncellenmesi.
  • Ruhsat başvurularında klinik (modül 2.5) ve non-klinik (Modül 2.4) uzman raporlarının hazırlanması.
  • Ruhsat yenileme dosyalarının klinik kısımlarının hazırlanması ve başvuruların zamanında yapılması.
  • Geri ödeme başvuruları için farmakoepidemiyolojik verilerin hazırlanması.
  • Türkiye içi farmakovijilans sisteminin yürütülmesinde hizmet sunucusu ile departman sorumluluğu dahilindeki konularda koordineli çalışılması için gerekli dataların temini, arşivlemenin yapılması ve mevzuatın takibi.
  • Bakanlık yazışmalarının takibinin yapılarak, cevapların hazırlanması ve başvuruların zamanında gerçekleştirilmesi.
  • Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmeliklerin takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasının sağlanması.

Aday Kriterleri

En az 1 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı, Muaf
Hakkımızda

1958 yılından beri “Sağlık Kattığımız Yaşamlar İçin” mottosuyla faaliyetlerini sürdüren ve genel merkezi Halkalı’da bulunan DEVA Holding, Türkiye’nin

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

ÇALIŞAN ADAYLARI İÇİN AYDINLATMA METNİKişisel Verilerin Korunması Hakkında Kanun’un 10. maddesi ve i

Detaylı Bilgi