Dokümantasyon Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy Üretim Tesislerinde Kalite Kontrol bölümünde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol bölümünde en az 3 yıl tecrübeli,
• Microsoft Office programları ve SAP kullanabilen,
• İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden,
•  Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

 “Dokümantasyon Uzmanı” aramaktayız.

İŞ TANIMI;

• Hammaddelerin spesifikasyonlarının ve metodlarının güncel farmakopelere ve üretici DMF’lerine uygun olarak revizyonlarını yapmak.
• Ürünlere ait spesifikasyonların ve metotların ruhsat dosyalarına uygun olarak revizyonlarını yapmak.
• Metod  ve spesifikasyon güncellemelerini Ruhsatlandırma ve İhracat Departmanları’na iletmek.
• Diğer departmanlar tarafından talep edilen ürün, hammadde ve standartlara ait analiz sertifikalarının hazırlamak ve iletmek.
• Güncel GLP, cGMP, ICH kılavuzlarının ve farmakopelerin takibi yapmak ve ilgili dokümanları sürekli güncellemek.
• Kalite Kontrol departmanına ait Standart Operasyon Prosedürlerini (SOP) hazırlamak ve güncelliğini takip etmek.