Analitik Geliştirme Uzmanı / Arge Ü. Mükemmelliği

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Üretim Mükemmelliği - Analitik Geliştirme departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimyagerlik, Kimya Mühendisliği, Biyomühendis ve Biyokimya Bölümlerinden mezun, tercihen Analitik Kimya veya Organik Kimya alanında yüksek lisans derecesine sahip,
• Analitik cihazları (HPLC, GC, UV, FT-IR, DSC, PSD, LC-MSS, Dissolution) kullanma
• Ar-Ge ve ürün geliştirme, GMP ve GLP konularında bilgi sahibi,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol ve Ar-ge Laboratuvarında deneyime sahip,
•  konusunda tecrübeli,
• Analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, hammadde ve yardımcı madde analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Analitik ve çözüm odaklı,
• Ekip çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli,
• İyi derece İngilizce bilen, (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi)
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış
• İlaç endüstrisi AR-GE çalışmalarında minimum 3 yıl deneyimli,

"Analitik Geliştirme Uzmanı" aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme ve analitik metot validasyon / verifikasyon çalışmalarını yapmak,
• Analitik metot geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlatmak,
• HPLC, GC,  AAS, FTIR, sıvıda partikül, UV vb cihazları kullanarak hammadde, ara ürün ve bitmiş  ürünlerinin kontrollerini gerçekleştirmek, 
• CTD dosya hazırlığı için gerekli dökümanları hazırlamak
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak,
• Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak metotları geliştirmek, validasyon çalışmalarını yapmak.