Analitik Ekipman Kalifikasyon Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy  Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik lisans bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda ya da Kalite Kontrol veya Arge laboratuvar analiz görevlerinde en az 2 yıl deneyimi olan
• Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Veri Bütünlüğü uygulamaları ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli/bilgi sahibi (HPLC, GC, Dissolüsyon, Spektrofotometre, TOC, FTIR, NIR vb.)
• Laboratuvar analiz yazılımları konusunda bilgi sahibi (Labsolution, Empower, Lab-X, Tiamo vb.)
• Laboratuvar ekipmanları Kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) ve Kalibrasyon, Validasyonu konusunda bilgi sahibi ve bu konuda kariyer hedefleyen
• Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı ve bu konuda kendini geliştirmek isteyen
• Planlama, organizasyon ve yazılı sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen
• Microsoft Office programlarını kullanabilen
• İyi Üretim Uygulamaları (GMP), İyi laboratuvar uygulamaları (GLP) ve Analitik Ekipman Kalifikasyonu, Veri Bütünlüğü, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu konularında bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
• İyi seviyede İngilizce yabancı dil bilgisine sahip
• Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

“Analitik Ekipman Kalifikasyonu Uzmanı” aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Biyoteknoloji, Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji, In-Proses Kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin arıza, bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak
• Laboratuvar ve Üretim alanlarındaki bilgisayarlı sistemler için firma içi prosedürler doğrultusunda validasyon çalışması yapmak ve raporlamak
• Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak ve raporlamak
• Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yönetmek ve raporlamak
• Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak
• Ekipman cihaz kullanım-bakım-kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek
• Firma içi prosedür ve talimatların güncel farmakope ve kılavuzlara uyumunu sağlamak
• Analitik ekipman kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak
• Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak
• Veri Bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak
• Denetim süreçlerinde aktif rol almak
• Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek