Kalite Güvence Uzmanı

BİKAR İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

• Sağlık Bakanlığı ve Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına (GMP) ilişkin kılavuzunda ve EC rehberinde belirtilen mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
• Resmi yönetmenliklere uygun bir Kalite Güvence Sisteminin yönetim ve denetimlerini sağlamak,
• Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve düzeltici önleyici aktivitelerin zamanında gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Tüm ürünlere ait her bir serinin satışı için serbest bırakılması aşamasında seri kayıtlarını kontrol ederek onaylamak,
• Bilgisayar validasyonu çalışmalarını koordine etmek. Proses validasyonu çalışmalarının onaylı Validasyon Master Planına göre yürütülmesini sağlamak,
• Müşteri şikayetleri ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirmesini sağlamak,

• Üniversitelerin Kimya Mühendisi veya Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde en az 3 yıl deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği, organizasyon, planlama takip ve raporlama yönü güçlü, analitik düşünebilen,
• Hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• Tercihen Anadolu Yakası'nda oturan,