Laboratuvar Müdürü

Aya Validasyon Ambalaj Sterilizasyon A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

AYA Validasyon Ambalaj Sterilizasyon A.Ş.

AYA, İlaç, Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Hastanelere Validasyon, Kalifikasyon, Laboratuvar Testleri, Yıkama, Paketleme ve Sterilizasyon Hizmetleri veren ISO 13485 Belgesi, TS EN ISO 17020 ve TS EN ISO 17025 Akreditasyonuna sahip Sarayköy-Ankara adresinde yerleşik bir firmadır.  Tüm bu hizmetleri bir arada verebilen Türkiye’de tek firmadır.

TS EN ISO/IEC 17025 Akreditasyonu olan Laboratuvarımız,

• Fizik Laboratuvarında, Paket Testleri ve Mekanik Testler yapılmaktadır (9 Parametreden Akredite, 40 Toplam Test Hizmeti)
• Biyoloji Laboratuvarında, Sterilite, Biyolojik Yük Testleri vb. gerçekleştirilmektedir (3 Parametreden Akredite, 15 Toplam Test Hizmeti)
• Kimya Laboratuvarı (49 Parametreden Akredite, 45 Toplam Test Hizmeti)
  • Kromatografi Analiz Grubu (GC-MS-HS, GC-FID, GPC, HPLC)
  • Spektro Analiz Grubu (ICP-MS, FTIR, XRD)
  • Termal Analiz Grubu (DSC, TGA)
  • Yaş Analiz Grubu (TOC, UV ve Temel Cihazlar) olmak üzere 4 alt grupta hizmet vermektedir.

Laboratuvar Müdürü olmak üzere,

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin;
  • Kimya, Kimya Mühendisliği veya Malzeme Mühendisliği
  • Biyoloji, Biyokimya, Biyomedikal Mühendisi, Eczacılık
  • Fizik, Fizik Mühendisi veya Mekatronik Mühendisliği veya ilgili bölümlerden mezun
• Öncelikli tercih sebepleri:
  • Toksikoloji yüksek lisansı
  • Malzeme ve Kimyasal Karakterizasyon konusunda bilgi/tecrübe sahibi,
  • MDR (Medical Device Regulation) konusunda bilgi/tecrübe sahibi,
  • TS EN ISO/IEC 17025 Standardı konusunda TÜRKAK Denetim tecrübesine sahip,
  • Laboratuvar İstatistiği ve Metot Validasyonu konusunda bilgi/tecrübe sahibi.

Akreditasyon kapsamımız için AB-1459-T kapsam listesinin inceleyiniz. Geçmiş tecrübelerinizi açıklayan ve kapsamı listemizdeki bilgi sahibi olduğunuz testler hakkında bilgi veren başvuru mektubu yazmanızı rica ederiz.

• İyi derece İngilizce bilen (Okuma-Yazma-Anlama konusunda iyi olması ÖN KOŞULDUR),
• MS Office programlarına hakim,
• Erkek adaylar için askerlik ile ilişiği olmayan,
• Dikkatli ve sistematik çalışma yetenekleri kuvvetli,
• Takım çalışmasına yatkın,
• Gelişime açık, öğrenme isteği yüksek,
• Analitik düşünceye sahip, hedef ve sonuç odaklı çalışabilen,
• Firma bilgileri gizliliğine sadık.

İş Tanımı

• Birim faaliyetlerinin TS EN ISO/IEC 17025 Standardı, ilgili ulusal, uluslararası standartlar ve yasal mevzuatlara uygun şekilde yapılmasını sağlamak.
• Kalite Güvence Müdürü ile koordineli çalışarak Laboratuvarın TURKAK Denetimlerine hazır olmasını sağlamak,
• Türk Akreditasyon Kurumu ve olası Müşteri/Kurum Denetimlerinde AYA’yı Laboratuvar Müdürü olarak temsil etmek ve kapsamdaki tüm hizmetlerde yetkin olarak denetime katılmak.
• Sorumlusu olduğu Departmanla ilgili Teknik Dokümantasyonu hazırlamak ve takip etmek.
• Faaliyet konusu ile ilgili Standart, Norm, Yönetmelik vb güncelliğini takip etmek.
• Departmanı personel ile ilgili olarak Yıllık Eğitim Programı hazırlayarak bunun gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Tekliflerin hazırlanması ve sonrasında Satış Destek Elemanı ile koordineli çalışmak ve takibini yapmak.
• Test metotlarını oluşturmak ve ilgili Analistlerle Metot Doğrulama/Geçerli Kılma çalışmalarını gerçekleştirmek, sonuçları değerlendirmek. Gerekli durumlarda revize etmek.
• Raporların zamanında ve tam kontrolünü yaparak onaylamak, olası eksik/hataların düzeltilmesini sağlamak.
• Yeni ekipman ve sarf ihtiyacı oluştuğunda tedarikçiler ile iletişime geçmek, fiyat teklifleri alarak alım konusunda kendi görüşü ile birlikte Yönetime onaya sunmak.
• Departman yönetimindeki tüm ekipmanın bakım ve onarımlarının ilgili talimatlara göre düzenli yapılmasını takip etmek, personel programlarını bu doğrultuda yapmak.   Aynı şekilde ekipmanın Doğrulama Çalışmalarının periyoduna uygun olarak yapılmasını sağlamak. Doğrulama Sonuçlarını kontrol edip onaylamak.
• Personelinin yıllık Gözetimlerini (Monitoring) gerçekleştirmek. Mevcut yetkilerinin devamlılığı ve revizyonuna karar vermek.
• Gerektiğinde Müşterilere yapılan sunumlara katılmak.
• Tedarikçilerle olan ilişkileri koordine etmek.
• Yerli ve yabancı firmalarla teknik yazışmalar yapmak.
• Uygunluk beyanları veya görüş ve yorumlarda dahil olmak üzere sonuçların analizini gerçekleştirmek.
• Karar Kuralı uygulamalarında ölçüm belirsizliği kullanımını değerlendirmek, değerlendirme sonucunu uygulamak.

Ulaşım servis ile sağlanmaktadır.