Ruhsatlandırma Uzmanı

Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Avixa İlaç, sektördeki faaliyetine 1981 yılında Avkan Eczanesi’nin ve birkaç yıl sonra yine Gaziantep’te kimyasal hammadde üreten bir tesisin kurulumu ile başlamıştır. Takip eden yıllarda İstanbul’da kurulan eczane, ecza deposu ve ilaç firması ile faaliyetlerine devam ederek, önümüzdeki dönemlerde hedeflerini arttırarak yurt içi ve yurt dışında mevcudiyetini sürdürecektir.

MİSYONUMUZ 

Avixa İlaç, insan sağlığı önceliği ile kaliteden ödün vermeden, tüm hastaların ihtiyaçlarına cevap verecek mümkün olan en iyi ve yenilikçi ürünleri geliştirmeyi, bu bağlamda gerekli tüm yatırımları yapmayı, hastaların memnuniyetini üst seviyede tutmayı, daima hukuki ve etik değerlere bağlı kalmayı misyon edinmiştir.

VİZYONUMUZ  

Avixa İlaç, sağlam ve kalıcı bir alt yapı ile büyüme anlayışıyla dünya standartlarında ilaçlar üretmeyi, yeni tedavi çözümleri keşfetmeyi, dünya çapında tanınan, takdir edilen, geniş ürün portföyüne sahip güvenilir bir firma olmayı vizyon edinmiştir.

DEĞERLERİMİZ

• Ürün ve hizmet kalitesinden ödün vermemek
• Yenilikleri desteklemek
• Sürekli iyileşme ve gelişme
• Güvenilirlik
• Hukuki ve etik değerlere bağlılık
• İnsan sağlığı önceliği
• Çevreye ve doğaya duyarlılık

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  
• MS Office uygulamalarına hakim,
  
• İlaç ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 2 yıl deneyimli
  
• Takım çalışmasına yatkın, gelişime açık, dinamik,
• Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılması ve takip edilmesi
• Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi
• KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması