keyboard_arrow_down
warning
İlan yayından kaldırılmıştır
İstanbul(Asya)(Kadıköy)
İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
2 - 5 yıl arası
Departman
Teknik
Teknik
Başvuru Sayısı
0-50 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
2 - 5 yıl arası
Başvuru Sayısı
0-50 başvuru
Departman
Teknik
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,
- Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak,
- ERP sisteminin kullanıcı yetkilerini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek,
- ERP sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
- Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
- QDMS sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek,
- Değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek,
- Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
- Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu ve sisteme aktarımını yapmak,
- Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak,
- Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak, Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.
- Tercihen üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeli,
- ERP, QDMS, Laboratuvar ekipman ve uygulama yazılımlarında tecrübeli,
- Üretim ekipmanları PLC etc validasyonlarında tecrübeli,
- Laboratuvar ekipmanları kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) konusunda tecrübeli,
- GAMP5 ve veri bütünlüğü yaklaşımına hakim,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- İyi düzeyde İngilizce bilen,
- Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, planlama/organizasyon becerisine sahip,
- Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden, Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.
Aday Kriterleri
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Maaşları Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Nedir? Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanları
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Maaşları Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı Nedir? Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanları