warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Ruhsatlandırma ve Pazar Erişim Uzmanı

Adeka İlaç San.ve Tic. A.Ş

İstanbul(Avr.)(Sarıyer)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Başvuru Sayısı

89 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

89 başvuru

Departman

Ruhsatlandırma

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

GENEL NİTELİKLER

İstanbul Maslak'taki Merkez Ofisimizde görevlendirilmek üzere;

  • Üniversitelerin Eczacılık / Kimya Mühendisliği / Kimya bölümlerinden mezun,
  • Ruhsatlandırma(Beşeri tıbbi ürün/Kozmetik/Tıbbi Cihaz/Gıda Takviyesi konularında) Fiyat, Geri ödeme ve GMP süreçleri ile ilgili mevzuat ve uygulamalar hakkında ileri düzeyde bilgi birikimine sahip,
  • İlaç sektöründe Ruhsatlandırma ve Pazar Erişim alanında min. 2   yıl deneyime sahip,
  • İşbirliği ve Ekip çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli
  • İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
  • Analitik düşünebilen ve sonuç odaklı,
  • Zaman yönetimi ve organize etme becerileri gelişmiş,
  • Araştırmacı,dinamik ve gelişime açık, sorumluluk bilinci yüksek
  • Erkek adaylar için askerlikle ilişiği bulunmayan,
  • MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen

Çalışma arkadaşı arıyoruz.


İŞ TANIMI

  • İgili mevzuatlar doğrultusunda Ruhsat başvuru dosyalarının ,  Varyasyon , Ruhsat yenileme,  KÜB/KT/Ambalaj , GMP denetim , Önceliklendirme  başvurularının otoritenin talep ettiği formata uygun olarak hazırlanması, başvuruların yapılması, tüm onay süreçlerinin takip edilmesi ve sonuçlandırılması,
  • Ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi (analiz süreçleri, ruhsatlandırma süreçleri ile ilgili otoritenin sorduğu soruların cevaplarının zamanında verilmesini vs,) ve sonuçlandırılması
  • Takviye edici gıda / Kozmetik / Tıbbi cihaz / Biyosidal ürünlere ait dosyaların ilgili mevzuatlar doğrultusunca başvuru dosyalarının hazırlanması, otoritenin talep ettiği formata uygun olarak başvuruların yapılması, tüm onay süreçlerinin takip edilmesi ve sonuçlandırılması
  • Ruhsatlı, izinli ürünlerin yaşam döngüsünün sağlanması (varyasyonlar, ruhsat yenileme vs gibi)
  • EMA, FDA, EMC, TITCK sayfalarından ürünler ile ilgili KÜB/KT güncellemelerinin takip edilmesi, gerekli durumlarda KUB/KT güncellemeleri için otoritenin talep ettiği formatta mevzuata uygun olarak başvuruların yapılması ve süreçlerin takip edilmesi
  • Fiyatlandırma ve geri ödeme mevzuatlarına hakim olunması ,sorumluluğunda bulunan tüm ürünler için, ilgili mevzuatlar doğrultusunda fiyatlandırma ve geri ödeme başvuru dosyalarının hazırlanması, başvuruların yapılması, süreçlerin takip edilmesi
  • Ruhsatlandırma(beşeri tıbbi ürün, biyosidal, kozmetik, tıbbi cihaz, Takviye edici gıda),,fiyatlandırma  ve geri ödeme ile ilgili yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
  • Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması, arşivlenmesi
  • İlgili mevzuatlar doğrultusunda Beşeri Tıbbi Ürün ve Takviye Edici Gıdaların ithalatına ilişkin başvuru dosyalarının hazırlanması, tüm süreçlerin takibi ve sonuçlandırılması

 

 



Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı, Muaf

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

ADEKA, 1956 yılında, genç Türkiye Cumhuriyeti'nin yetiştirdiği bir grup ilk kuşak aydın girişimci tarafından kurulduğu günden beri, misyonu doğrultusu

Şirket Sayfasına Git

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları