Biyoeşdeğerlik Analisti

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 4.750 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 60’tan fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan Ar-Ge Merkezimizde görevlendirilmek üzere "Biyoeşdeğerlik Analisti ” arıyoruz.

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun, tercihen Farmakoloji, Farmasötik Teknoloji, Kimya Mühendisliği veya Kimya alanında Yüksek Lisans derecesini tamamlamış,
• Çok iyi derece ingilizce bilen, (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi),
• Tercihen kalite güvence alanında 1-2 yıl tecrübeye sahip,
• Klinik araştırmalara ilgi duyan,
• MS Office Programlarını aktif bir şekilde kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim yeteneğine sahip,
• Fabrikaya ulaşımı rahat bir noktada ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış veya en az 2 yıl tecilli.

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları;

• Arge’de geliştirilen ürünlerin hedef pazar doğrultusunda biyoeşdeğerlik/biyomuafiyet açısından gerekliliklerin belirlenmesi
• Bioeşdeğerlik çalışmalarının planlanması, protokollerin incelenmesi ve çalışma tasarımının kontrol edilmesi
• Biyoeşdeğerlik çalışması için hizmet alınan Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları ile iletişim ve koordinasyonun sağlanması
• Klinik çalışma ilaçlarının GMP ye uygun olarak klinik merkeze iletilmesi
• Çalışmaların dış kuruluşlarda yürütülmesi esnasında çalışmaların takibi, izleme raporlarının kontrolü
• Biyoeşdeğerlik çalışma sonuç raporlarının kontrolünün sağlanması
• Hedef ülke regülasyonlarına uygun olarak, ruhsat dosyasının modül 5 kısmının hazırlanması, ruhsatlandırma departmanına iletilmesi
• Know-how dosya alımı öncesinde, dosyanın biyoeşdeğerlik/biyomuafiyet açısından uygunluğunun denetlenmesi
• Biyoeşdeğerlik/biyomuafiyet ile ilgili bilimsel kılavuzların rutin olarak takip edilmesi
• Klinik araştırmalar kapsamındaki kalite kılavuzlarının rutin olarak takip edilmesi

Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır.